优辉康经过潜心研发、锐意进取,突破了重组蛋白药物难以国产化的技术瓶颈,建立了重组蛋白药物生产四大技术平台:
(一)快速构建高产量细胞工程株平台
该平台通过对载体、宿主细胞和转染方法的优化,将高产量工程株的构建时间缩短至8周以内,快速将重组蛋白药物的研发推入中试阶段,大大缩短药物研发周期。
(二)高密度哺乳动物细胞大规模培养技术平台
该平台主要包括自主研发的高密度哺乳动物细胞培养基和中试生产工艺,使细胞密度最高可达2╳107/ml,工艺可线性放大。
(三)重组蛋白药物长效化技术平台
通过独特的vFc融合蛋白和PEG修饰技术实现重组蛋白药物长效化,显著延长药物半衰期、并有利于降低药物的毒副作用。利用该技术已成功开发多个长效重组蛋白药物。
(四)重组蛋白临床前研究全套技术平台
在已建立的快速构建高产量细胞工程株平台和高密度哺乳动物细胞大规模培养技术平台的基础上,通过团队建设与资源整合,优辉康具备了涵盖细胞株构建、工艺放大、蛋白纯化、质量控制、药理毒理研究等重组蛋白产品开发必需的研发实力,建立了临床前研究全套技术平台。
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